2024年10月11日,国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。该份征求意见稿是医药企业合规建设指引大全,对医药企业搭建合规体系具有重大的指导意义,这代表着医药企业合规新时代的开启。
征求意见稿共四章49条,各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。其中,对于如何识别与防范商业贿赂风险,征求意见稿针对覆盖医药产研购销环节中的九大场景做出了清晰的指引,包括:医药企业学术活动、接待、咨询服务、外包服务、捐赠、赞助、资助、无偿投放、临床研究、零售终端等场景下商业贿赂风险的识别与防范。
在医药企业防范商业贿赂合规指引方面,已有多个省市开始了先行先试。今年7月12日,重庆印发了医药全领域的反商业贿赂合规指引,该指引列举了包括假借销售费、推广费等在内的8种涉嫌商业贿赂行为,此前河南、黑龙江、湖北、福建等省份已有同类指引出台。
据业内不完全统计,截至8月底,今年至少已有超过200名医药领域的“一把手”被查处,涉及地方卫健、医保、药监、医院等领域的领导干部,以及药企的董事长、总经理等高管层。